医药推广活动权威发布_医药推广活动方案(2024年12月精准访谈)
《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理,严格规范医药代表行为,对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。
《医药代表管理办法》所称医药代表,是指由药品上市许可持有人聘用,传递、沟通、反馈药品信息,从事药品学术推广活动的从业人员。
药学专业就业岗位 ❤️ 企业方向 一、制药企业 - 药品研发人员:通常要求硕士及以上学历,特别是对于新药研发、药理毒理学研究等岗位。这些岗位需要扎实的药学知识和实验技能,以及对最新的科研动态的了解。 - 生产工程师:要求本科及以上学历,有工艺流程控制、产品包装等岗位。需要具备较强的技术能力和解决问题的能力。最好对药物化学有浓厚兴趣。 - 质量保证(QA)/质量控制(QC)人员:一般要求本科及以上学历,特别是对于实验室测试、质量管理体系等岗位。需要具备较强的质量意识和专业知识。 - 药品注册专员:要求硕士及以上学历,特别是对于注册文件准备、与监管机构沟通等岗位。需要具备较强的法规意识和沟通能力。 二、医药销售公司 - 销售代表:市场调研、竞争分析等岗位。需要具备较强的市场洞察力和沟通能力。 - 市场部专员:负责市场推广活动策划等岗位。需要具备较强的市场分析和策划能力。 - 产品经理:硕士及以上学历,市场推广、销售策略等岗位。需要具备较强的市场分析和产品管理能力。 - 医学信息沟通专员:向医疗专业人士提供药品信息等岗位。需要具备较强的医药知识和沟通技巧。 ❤️体制内方向 一、医院和医疗机构 - 临床药师:通常要硕士及以上学历,负责药疗方案设计等岗位。需要具备临床药学知识和沟通能力。现在挺多医院都有这个岗,相比于药房更贴近临床用药。 - 药品采购员:负责供应商选择、价格谈判等岗位。需要具备药品知识和采购策略。 - 药事管理人员:药品管理、药事政策执行等岗位。需要了解药品管理法规,确保药品安全有效。 - 药剂科主任:药剂科人员管理、服务质量控制等岗位。需要具备领导能力和药学专业知识。 二、政府监管部门 - 药品监管人员:对于药品生产、流通、使用环节的监管等岗位。需要具备较强的法规意识和监管能力。 - 政策研究员:药品政策、法规和发展趋势的研究等岗位。需要具备研究和分析能力。 - 药品检验人员:通常要求本科及以上学历,特别是对于药品的质量检验等岗位。需要具备药品检验技术和方法,硕士毕业有实验室工作经验的更有晋升优势。
首个《医药代表管理办法》开始征求意见!「医药代表九条红线」 11月28日,国家药监局发布通知,对《医药代表管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)向社会公开征求意见。 为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订,经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门意见,形成《医药代表管理办法(征求意见稿)》。征求意见时间截止至2024年12月13日前。 上一份医药代表领域的「顶层」文件,是2020年9月国家药监局发布的《医药代表备案管理办法(试行)》。《征求意见稿》指出,本办法自发布之日起施行,《医药代表备案管理办法(试行)》同时废止。可见,今后医药代表的从业管理规则将同步更新。 两份文件对比来看,《医药代表管理办法(征求意见稿)》中有更多新增提法、要求值得关注。 《征求意见稿》再次明确了医药代表的定义,并首次明确医药代表任职条件。文件指出,医药代表是指由药品上市许可持有人聘用,传递、沟通、反馈药品信息,从事药品学术推广活动的从业人员。 学历、工作经验、专业知识等也一一明确。医药代表应当具备这些条件:具有医学、药学或相关专业本科及以上学历(或者中级及以上专业技术职称);具有药品临床理论知识及实践经验,或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验;掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识;经药品上市许可持有人培训并考核合格。
医药代表新规发布,学历门槛提高! ✨11月28日,国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿,与20年前的备案办法相比,这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入,可能会带来一些挑战和变革。 发文部门的变化 ⊤𘍥于过去的备案办法,《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个,并且对每个部门的职责进行了界定,避免了监管真空的情况。 代表的定义 新规中,医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过,器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。 代表的聘用 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺,企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件,也是对代表约束最大的“一柄剑”。 代表的资格条件 代表的资格条件包括:学历(医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称)、工作经验(临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验)、推广品种知识(药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项)以及考核合格(企业组织的培训)。与过去相比,代表的准入门槛大幅提高。不过,学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间,例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。 代表禁止准入要求 늦𐨧明确指出,存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。 代表活动管理 新规基本上延续了原来的备案办法,并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。 联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构,相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表,将采取限制评先评优、职务晋升晋级,在企业网站公示,监督管理部门在备案平台公示等措施,甚至还包括解除劳动合同。 整体来看,这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛,同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说,如何审核、培训、管理代表准入,提升代表素质将成为一大课题。
医药代表新规:门槛提高! 最近,国家药监局发布了一份名为《医药代表管理办法(征求意见稿)》的文件,旨在规范医药代表的行为,确保药品学术推广活动的合规性。这个新规可是让不少医药代表和药企们心头一紧,毕竟要求可是越来越高了。 医药代表的职责 首先,咱们得搞清楚医药代表到底是啥。简单来说,医药代表是药品上市许可持有人聘用的专业人员,主要负责传递、沟通和反馈药品信息,目的是为了更好地推广药品。他们的日常工作主要包括两个方面:一是向医疗卫生机构的工作人员传达药品的相关信息;二是收集和反馈药品在临床使用中的情况、不良反应以及临床需求等信息。 新规要求 这次药监局的新规可是有不少硬性要求。首先,医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历,或者是中级及以上的专业技术职称。而且,他们还需要掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识。更别提了,他们还得经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。 药企的责任 튊药品上市许可持有人在这次新规中也是责任重大。他们负责管理医药代表,对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任。简单来说,就是药企不能给医药代表分配药品销售任务,也不能聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。 备案制管理 为了确保这些规定落到实处,国家药品监督管理局还建立了全国统一的医药代表备案平台。药品上市许可持有人需要事先对医药代表的学历或者职称证明、负责推广的区域以及药品类别和治疗领域等进行备案。未经备案、登记的医药代表,一律不得在院内从事药品学术推广活动。 总结 总的来说,这次新规是时隔四年多后,国家主管部门再次加强医药代表的备案管理制度,显著提高了医药代表的职业门槛。对于那些想要在医药行业继续发展的朋友们来说,这无疑是一个不小的挑战。不过,相信只要大家遵守规定,不断提升自己的专业素养,未来的路还是会越走越宽的。
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医药代表新规:本科准入,你准备好了吗? 今天,国家药监局综合司发布了一份重要公告,宣布对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订。经过与公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门的深入讨论,新的《医药代表管理办法(征求意见稿)》已经形成,并向社会公开征求意见。 这次修订的主要目的是为了规范医药代表的行为,确保药品学术推广活动的合规性。新规中,第十条【医药代表条件】明确规定了医药代表需要具备的条件: 学历要求:必须拥有医学、药学或相关专业的本科及以上学历,或者具备中级及以上的专业技术职称。 实践经验:需要具备药品临床理论知识及实践经验,或者是在药品研发、生产、检验、质量管理等岗位上有丰富的工作经验。 专业知识:必须掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。 培训合格:经过药品上市许可持有人培训并考核合格。 这些条件的设定,无疑将提升医药代表的准入门槛,确保他们具备足够的专业知识和实践经验,以更好地服务患者和医生。对于那些希望成为医药代表的人来说,这无疑是一个重要的提醒,准备好迎接新的挑战了吗?
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