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医药推广风险防范新上映_医药学术专员有前途吗(2024年12月抢先看)

内容来源：站长SEO所属栏目：导读更新日期：2024-12-04

医药推广风险防范

#有一种美好叫辽宁# #新时代六地辽宁杠杠滴# #振兴新突破辽宁杠杠滴# 【一线实践】今年以来辽宁省查办药品违法违规案件8782件今年以来，省药监局把“强监管、保安全”作为根本任务，全面加强药品质量安全监管；把“促发展、惠民生”作为己任，全力服务医药产业高质量发展。11月29日，省政府新闻办召开新闻发布会，介绍省药监局打好打赢药品安全领域攻坚之年攻坚之战有关情况。聚焦重点领域突出问题，深入整治系统检查。将疫苗、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等高风险产品，委受托生产、既往发现问题较多等重点企业，网络销售等重点环节纳入监管重点，实施全覆盖监督检查。对监督检查发现的问题，督促企业深入查找问题成因，对应开展系统性整改。年初以来，全省共检查药械化生产经营企业和使用单位76587家次，监督整改缺陷问题21167个，约谈企业741家。强化风险隐患排查，维护药品安全形势稳定。省药监局进一步完善风险定期会商、专题会商、专案会商机制，切实做到风险防范在前、发现在早、处置在小、闭环管理。组织开展委托生产、药品经营使用、药品网络销售等专项检查，有针对性地排查整治药品安全风险隐患。年初以来，全省共排查确定共性风险377个，制定防控措施431项，整改销号风险隐患1502个，依法查处不合格产品43批次。健全跨地区、跨部门协同监管机制，严厉打击违法犯罪。省药监局进一步完善督导检查机制，对市县开展常态化、辅导式督导检查，推动省、市、县三级执法联动常态化、长效化；强化行刑衔接，依法严厉打击药品违法犯罪行为。全省共查办药品违法违规案件8782件，向公安机关移送涉嫌犯罪案件137件，协助公安机关开展收网行动，抓获犯罪嫌疑人18人，推动解决药品行政执法问题150多个。拓展智慧监管应用场景，织密药品安全防护网。建设完成特殊药品生产信息化监管系统，实现特殊药品生产全过程信息化监管。全力推进国家药监局“两品一械”安全信用档案试点工作，建成“企业、品种、人员、业务”四位一体的药品、医疗器械、化妆品安全信用档案系统。进一步完善药品智慧监管系统功能，完成优化升级856项，今年以来，通过该系统在线办理许可、检查、执法办案等事项5408项/次，识别处置预警提示信息1625条。同时，积极主动帮扶企业，支持医药产业高质量发展。积极争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，助力药品研发创新。持续开展创新药械精准扶持行动，将9个产品纳入帮扶清单，实行专班服务。遴选发布第二批10个品种产地趁鲜切制中药材目录，服务推动辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展。今年以来，我省获批国药准字文号33个，同比增长135.7%；获批第三类医疗器械20个，同比增长25%。（辽宁日报）

#振兴新突破辽宁杠杠滴##新时代六地辽宁杠杠滴#为提高辖区老年人对跌倒风险的认知，推广普及预防跌倒的知识和技能，以保障老年人的安全和健康，近日，红旗街道亲和社区开展“老人跌倒的危险与预防”健康教育讲座。老年人随着年龄的增长，感觉和运动机能衰退，关节灵活性降低，肌肉松弛，姿势控制能力减退，从而造成老年人平衡功能下降，步态异常，容易跌倒，并且老年人一旦跌倒受到的伤害也比年轻人更严重。社区卫生专干结合身边真实案例，详细讲解了导致老年人跌倒的危险因素、风险评估及跌倒后如何自救等知识，提高大家对防跌倒危害的重视，了解生活中存在的隐患，重视生活中的细节，避免意外跌倒。通过增加体力锻炼、保持精神活动、治疗相关疾病、凡是能引起跌倒的药物，老年人应慎用或禁用，以避免药源性跌倒的发生、重视居家适老化改造，防范老年人室内跌倒。最后社区专干提醒腿脚不便的老人，在没有必需的特殊情况下，独自一人尽量不要出门。如果必须出行，也要在有陪护的情况下选择防滑的鞋再出门。下一步，亲和社区将继续开展多样化的健康教育活动，为社区老年人提供有温度的服务，切实将关爱老人落到实处。

「微博健康在关注」「三医学苑说药闻」【国家文件发布！反药企商业贿赂、禁止32种行为】10月11日，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》公开征求意见。《合规指引》分为四章、共49条，内容涵盖学术拜访交流、接待等九类活动中的商业贿赂风险识别与防范，以及医药企业商业贿赂风险处置等。据赛柏蓝梳理，《合规指引》的32项“禁止”覆盖医药企业九类活动，包括学术拜访交流，接待，咨询，外包服务，折扣、折让及佣金，捐赠、赞助、资助，医疗设备无偿投放，临床研究，以及零售终端销售。其中，捐赠、赞助、资助相关活动中涉及的“禁止”条目最多，达到7项。例如禁止医药企业假借捐赠获取交易、服务机会、对其医药产品的处方或者使用、优惠条件或者附有与捐赠事项相关的经济利益、知识产权、科研成果、行业数据及信息等权利和主张等。此外，国家总局在《合规指引》中还提到了5项“避免”，包括：避免将业务接待场合安排在名胜景区或者高档奢侈的地点，或者选择与娱乐活动相关联的场所；避免以现金或者现金等价物的方式向医疗卫生人员支付服务费；避免未经适当准入程序，直接与外包服务商签订协议并开展业务；避免医药企业内部制订折扣折让政策、审批政策的部门或人员与具体执行的部门或人员之间未做适当职责分离；避免直接向医疗卫生机构或医疗卫生机构内设部门、医疗卫生人员个人提供赞助，或者通过第三方指定被赞助方。随着国家总局《合规指引》正式稿出台，医药企业在学术推广及接待等各项经营活动中都面临更高的合规要求。

【征求意见！医药企业防范商业贿赂风险合规指引来了】→征求意见！医药企业防范商业贿赂风险合规指引...

【国家文件发布！反药企商业贿赂、禁止32种行为】「微博健康在关注」国家市场监管总局发布新文件，针对医药企业提出32项“禁止”、5项“避免”。国家局明确，32项“禁止”、5项“避免” 10月11日，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称《合规指引》）公开征求意见。《合规指引》分为四章、共49条，内容涵盖学术拜访交流、接待等九类活动中的商业贿赂风险识别与防范，以及医药企业商业贿赂风险处置等。今年，福建、重庆、山西、湖北、河南等地也发布了省级医药领域反商业贿赂合规指引相关文件。各省文件以明确商业贿赂定义、列举八类违法行为表现，以及总结各类法律风险等为主，相比之下，国家总局此次拟定的《合规指引》范围更广，对违法行为的界定更加详细具体，并且明确提出了32项“禁止”。据赛柏蓝梳理，《合规指引》的32项“禁止”覆盖医药企业九类活动，包括学术拜访交流，接待，咨询，外包服务，折扣、折让及佣金，捐赠、赞助、资助，医疗设备无偿投放，临床研究，以及零售终端销售。其中，捐赠、赞助、资助相关活动中涉及的“禁止”条目最多，达到7项。例如禁止医药企业假借捐赠获取交易、服务机会、对其医药产品的处方或者使用、优惠条件或者附有与捐赠事项相关的经济利益、知识产权、科研成果、行业数据及信息等权利和主张等。此外，国家总局在《合规指引》中还提到了5项“避免”，包括：避免将业务接待场合安排在名胜景区或者高档奢侈的地点，或者选择与娱乐活动相关联的场所；避免以现金或者现金等价物的方式向医疗卫生人员支付服务费；避免未经适当准入程序，直接与外包服务商签订协议并开展业务；避免医药企业内部制订折扣折让政策、审批政策的部门或人员与具体执行的部门或人员之间未做适当职责分离；避免直接向医疗卫生机构或医疗卫生机构内设部门、医疗卫生人员个人提供赞助，或者通过第三方指定被赞助方。随着国家总局《合规指引》正式稿出台，医药企业在学术推广及接待等各项经营活动中都面临更高的合规要求。 “明示+如实入账”的方式给予优惠的方式被允许，不合规获取处方信息被点名在医药企业经营的过程中，医药企业可以支付对方折扣、折让及佣金，不过，这需要遵循一些特定的条件。包括明示支付、如实入账等。这些措施在确保医药企业在提供折扣或佣金时的合法性和透明度，同时防止商业贿赂行为的发生。在此之前，湖北、河南等多地出台的类似指引中，均提到交易过程中可以以明示、入账的方式收取折扣和佣金。不过，随着国家对医疗领域商业贿赂行为打击力度不断加大，贿赂演变出更多的新方式。例如，假借“讲课费”、假借学术会议等名义，在设备采购等领域进行利益输送等。贿赂的表现方式不胜枚举，只要对受贿人有价值，均可实施商业贿赂。长期以来，因为缺乏标准及监管，“讲课费”发放成为一个灰色地带。 10与9日，《关于印发上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》发布，该通知强调，以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点，坚持“风腐一体”治理，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为。中纪委则提醒要关注“以讲课费等名义变相送礼”所涉钱款系公款的行为以及数额，如果确实明显超过市场公允价值的，可以依据纪律处分条例第九十八条第二款的规定，追究送礼方党纪责任。而在零售终端，当医药企业依托零售药店（含药品网络销售企业）开展的医药产品销售和推广宣传活动时，需要注意：禁止医药企业通过与零售终端串通，通过向医疗卫生人员输送利益获取处方信息；禁止医药企业通过零售终端统计处方量，并向医疗卫生机构或者医疗卫生人员输送利益。 “处方信息”是“带金销售”中的关键一环，因为处方信息极易被利用进行不正当利益的输送，近年来屡次被管理部门禁止。医药企业获取处方信息后，如果不正当使用，不仅可以精确到医院、科室，“锁定”某个临床医生，以便在销售药品时精准“盯紧”推广目标，还可以通过数据了解同行以及竞争对手的用药市场销售情况，由此衍生出不正当的商业目的及贿赂行为。与此同时，一些不合规的医药代表通过不正当手段获取临床药品和耗材使用量等信息，贿赂或买通相关医务人员，向所在医院的医生提供一定的药品返点，以实现其药品或耗材顺利进院或增加销量。虽然医疗领域商业贿赂的手段不断更新且越加隐蔽，但国家和各地查处力度也在持续加强，一些变相行贿灰色行为将慢慢浮出水面。（来源：赛柏蓝）

A般军工板块、AI、医药板块一定有跨年度行情，但是不宜中长线持有，风险大。

无尘车间对身体有害吗医药洁净车间是药品制造过程中不可或缺的一部分，它对产品质量、生产效率以及员工健康至关重要。然而，静电在这个环境中可能会带来一系列危害。以下是一些关于医药洁净车间静电防范的重要措施： 𐟔婝™电危害：电子设备损坏：静电可能导致电子器件、仪器和设备损坏，影响其性能。电击风险：干燥环境下，静电可能导致电击伤害。安全风险：静电可能引燃易燃易爆物质，造成严重事故。空气质量下降：静电吸附尘埃，影响环境空气洁净度，进而影响产品质量。皮肤问题：静电刺激皮肤，可能导致干燥、起屑、过敏等问题。心脏问题：静电可能影响心脏功能，引发心律失常。 𐟛᯸防范措施：地面导电处理：确保洁净车间地面具有良好的导电性，以便快速将静电导入接地系统。使用导电地板、涂层等材料，并定期维护检查。静电消除器：安装静电消除器，通过释放离子或提供电离路径来中和静电电荷。确保消除器安装在关键位置，如生产线和设备周围。控制静电产生：从工艺、材质、设备结构和操作管理等方面入手，采取措施控制静电的产生量。例如，通过控制流速来减少静电产生。泄漏和导走静电：采用静电接地、空气增湿等方法，将物体所带静电导入大地，减少静电积累。金属设备、容器和管道应连成导电整体并接地。员工防静电措施：工作人员应采取接地、穿防静电鞋和工作服等措施，减少静电在体内的积累。同时，加强安全教育和培训，提高员工的安全意识。通过这些措施，可以有效防范医药洁净车间中的静电危害，确保生产安全和产品质量。

如何预防急性心肌梗死？防范要点速览在这里 𐟑颀⚕️急性心肌梗死是一种严重的心血管疾病，其发病突然，病情进展迅速，对患者的生命构成严重威胁。为了有效预防急性心肌梗死，需要从多个方面入手，采取综合性的预防措施。 1、𐟒Š健康饮食：保持均衡的饮食对于预防心肌梗死至关重要。减少高盐、高脂肪、高糖食物的摄入，如油炸食品、动物内脏等。增加新鲜蔬菜、水果、全谷物、低脂肪蛋白质的摄入，如鱼类、豆类等。这样可以控制体重、降低血压、血脂和血糖，减少心血管疾病的风险。𐟘ƒ 2、𐟒Š适度运动：定期进行适度的运动可以增强心脏功能，提高身体的代谢水平。选择适合自己的运动方式，如快走、慢跑、游泳、骑自行车等，每周至少进行 150 分钟的中等强度有氧运动。运动还可以帮助控制体重，减少压力，改善睡眠质量。𐟒ꍊ 3、𐟒Š控制血压和血糖：高血压和高血糖是心血管疾病的常见危险因素。对于已经患有高血压或糖尿病的患者，应积极控制血压和血糖水平，遵循医生的用药和饮食建议。通过合理的药物治疗和饮食调整，可以有效降低急性心肌梗死的发生风险。𐟍š 除了上述预防措施外，日常生活中的调理同样重要。以下是一些具体的调理注意事项： 1、保持情绪稳定：避免情绪激动和过度焦虑，保持平和的心态。情绪的稳定有助于降低血压和心率，减少心血管事件的发生。𐟘Œ 2、控制体重：超重和肥胖会增加心脏的负担，增加患病风险。因此，应通过合理的饮食和运动来控制体重。𐟏‹️‍♂️ 3、定期体检：除了心电图检查外，还应定期进行血压、血糖、血脂等指标的检测，以便及时发现并处理潜在的健康问题。𐟒‰ 通过采取上述预防措施和日常生活中的调理注意事项，我们可以有效降低急性心肌梗死的发生风险。心血管疾病的预防是一个长期而持续的过程，需要我们在日常生活中时刻保持警惕和关注。让我们共同努力，为心脏健康保驾护航！𐟒갟’–

诺康达提示您法律与监管风险是医药创新研发中不可忽视的风险之一。新药研发需要符合国家和地区的法律法规，并获得监管机构的批准。然而，不同国家和地区的法律法规存在差异，且监管审批过程可能耗时长、成本高昂。此外，一旦新药出现安全问题或不良反应，可能面临法律责任和声誉损失的风险。为了降低法律与监管风险，医药企业需要加强合规性管理，确保研发过程符合相关法律法规和监管要求。同时，提前了解国家和地区的法规要求，加强与政府监管机构的沟通和合作，避免不必要的法律风险。此外，建立健全的内部质量控制体系和风险管理制度，也是降低法律与监管风险的重要手段。

艾力斯股价闪崩背后的创新药挑战 2024年上半年，艾力斯医药科技股份有限公司的表现可谓亮眼，营业收入达到了15.76亿元，同比增长了110.57%，净利润更是高达6.56亿元，同比增长了214.82%。然而，尽管业绩如此亮眼，公司的股价却突然闪崩，这背后究竟隐藏着怎样的原因呢？从业务布局来看，艾力斯的核心产品是甲磺酸伏美替尼片，该产品的一线治疗适应症和二线治疗适应症均已获批，并被纳入国家医保目录。2023年，公司还获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。然而，公司目前面临着“伏美替尼即全部”的单一产品依赖风险。尽管普拉替尼胶囊的商业化拓展在进行中，但为公司创造规模化收入仍需时间。创新药行业的竞争非常激烈。伏美替尼是阿斯利康第三代EGFR-TKI奥希替尼的替代产品，在奥希替尼成为EGFR-TKI主流的背景下，伏美替尼通过结构修饰实现国产替代，并凭借先发优势在今年实现惊人增长。目前国内致力于替代奥希替尼且已上市的第三代EGFR-TKI增至6款，还有更多管线在临床研发中，行业内卷恐将到来，类似当年PD-1市场。尽管艾力斯在研发上投入不少，2024年上半年研发费用达1.31亿元，但也面临着诸多挑战。目前仅有KRAS G12D抑制剂AST2169进入临床1期。这种高度依赖单一爆款产品伏美替尼的营收模式风险较高。2023年11月，艾力斯与基石药业合作获得RET-TKI普拉替尼胶囊在中国大陆地区独家商业化推广权，但该适应症规模不大，对业绩帮助有限。因此，艾力斯的未来市值与伏美替尼商业化表现深度绑定，缺乏更多在研管线释放预期。此外，上海艾力斯医药科技股份有限公司与上海扬子江建设（集团）有限公司同受最终控制方控制。总的来说，艾力斯在创新药赛道上虽然取得了不错的成绩，但也面临着诸多挑战和风险。未来能否持续保持增长并稳定股价，还需要看公司能否在研发和商业化上取得更多突破。

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