临床受试者招募付费推广解读_临床试验受试者招募广告(2024年11月精选)
cra是什么职位干什么的 CRA,全称Clinical Research Associate,即临床监查员。他们是医药研发领域中不可或缺的角色,负责确保临床试验的顺利进行和数据的真实可靠。 一、职位概述 CRA是连接申办方(如制药公司)与研究机构(如医院、研究机构)的桥梁,负责监督和管理临床试验的全过程。他们通过制定和执行监查计划,确保试验遵循相关法律法规和伦理原则,同时保障受试者的权益和安全。 二、主要职责 1.制定监查计划:根据临床试验方案,协助项目经理制定详细的监查计划,明确监查目标、频率和重点。 2.现场监查:定期前往研究机构,对临床试验的各个环节进行实地监查,包括受试者招募、知情同意、试验操作、数据记录等。 3.数据核查:对临床试验数据进行溯源核查,确保数据的真实性和完整性。同时,监督研究机构的数据管理系统,确保数据的安全性和合规性。 4.沟通协调:作为申办方与研究机构之间的纽带,CRA需要具备良好的沟通协调能力,及时解决试验过程中出现的问题,确保试验的顺利进行。 5.报告撰写:每次监查后,CRA需要撰写详细的监查报告,向申办方汇报监查结果和发现的问题,并提出改进建议。 三、任职要求 CRA职位通常要求应聘者具备临床医学、药学、卫生统计学等相关专业背景,熟悉GCP(药品临床试验管理规范)及相关法律法规。此外,丰富的临床试验工作经验、良好的沟通协调能力和语言表达能力也是必不可少的。 总之,CRA是医药研发领域中的重要角色,他们的工作对于保障临床试验的顺利进行和数据的真实可靠具有重要意义。
淘宝之父孙彤宇的拼多多投资传奇 大家好!今天我们来聊聊一个互联网界的传奇人物——孙彤宇。虽然他不像马云和马化腾那样家喻户晓,但在电商界,他绝对是一个响当当的人物。作为阿里巴巴的“十八罗汉”之一,他被誉为“淘宝之父”。2008年,他突然从淘宝CEO的位置上消失,仿佛退出了江湖。 然而,江湖上依然有他的传说。2015年,孙彤宇以拼多多天使投资人的身份重回江湖,取得了巨大的成功,名利双收。如今,他旗下的觅瑞集团已经向港交所提交了上市申请,准备登陆主板。 觅瑞集团是一家起源于新加坡的疾病筛查技术公司,专注于微小核糖核酸(“miRNA”)技术,致力于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。特别是在癌症和心脑血管疾病的早筛方面表现出色。 2019年,觅瑞集团的核心产品——全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTROClear在新加坡获批上市,还获得了欧盟CE认证和美国FDA的突破性医疗器械认证。2023年6月,这款产品在中国完成了注册临床试验受试者招募,11月完成了临床试验并向国家药监局提交了注册申请。 不过,觅瑞集团也面临着一些挑战。最近三年半的时间里,公司亏损了12.5亿元,现金及现金等价物从2021年的1.02亿美元减少到2024年9月的278万美元,已经到了“将尽”的时刻。 肿瘤早筛行业的竞争非常激烈,投资人更关注那些能快速转化、风险小、轮次靠后、能快速实现商业化的项目。GASTROClear能否在商业上取得成功,还需要更多时间和运气。让我们拭目以待孙彤宇在电商平台外的这场投资之战会有怎样的结果吧!
不开玩笑,药学找工作没有大家想的那么难! 体制内: 1、医疗机构: 门诊中西药房、住院药房、静配中心、制剂室、临床药学、GCP医院实验室及行政办公室等 2、学校: 初高教师(生物、化学老师),高校辅导员、实验员、讲师等 3、公务员/事业单位命:国家/省级药品监督管理局、国家/省市区级市场监督管理局、省/市级药检所、国家/省级卫健委、医保局、海关、公安系统、监狱、戒毒所、疾控中心、街道办事处等 4、JD文职围:BuDui、疗养中心、JD医院,参加军队文职考试。JD文职无编合同制,但也非常稳定 - 药企: ✅市场销售 1、医药代表:首选外企,待遇好能拿高薪,同时也会有压力。对个人情商、性格等要求较高 2、推广/产品专业/经理:负责药品知识推广和市场活动策划,以学术为基础,需要一定交际和客勤能力 3、药品采购:负责原料药、辅料、包装材料等物料的购进,负责市场调研、供货商选择、谈价格、签合同等。 - ✅生产质检类 主要岗位是药品生产技术员,负责药品各个环节的生产,包括QA(质量保证):建立维护质量体系,预防质量问题;QC(质量控制):检验药品质量,确保符合质量标准。学历至少大专以上,会有倒班,需要适应夜班。 - ✅临床实验类 1、临床试验监察员CRA:负责协助研究者进行受试者招募、筛选、入组和随访工作。与申办方、CRO(合同研究组织)等沟通。本科以上学历。 2、临床试验协调员CRC:协调各部门,整理和维护临床试验所需的文档,最低学历大专 3、药品注册 RA:负责企业新药上市的前期准备,申报资料撰写,进度跟踪,与企业研发部门,药监局审批部门沟通,需有一定法律法规知识 - 药店连锁: 1、店员:不要求高学历,晋升空间有限,工资底薪低,主要靠多卖药赚提成 2、执业药师:一般没有销售任务,工作稳定收入6k+,大专学历及以上在药店工作的一定要考,可以跟着白琳药考复習,精简考点备考比较轻松,主抓重点系统规划。 - 其他行业: 1、医疗器械:医疗器械研发、生产、监管、市场、注册、销售等。如美敦力、迈瑞、西门子等。 2、化妆品行业:化妆品研发、生产、质量控制、市场、注册、销售等 3、医美行业:美业是现在的热门行业,也是bao利行业,有兴趣可以关注。 4、健康领域互联网:互联网+大健康领域近几年发展如火如荼,对互联网感兴趣的药学生是一个不错的选择,且薪资会比传统行业高一些。 ⭕我是跟着高❤途医考里面的谟뤸课的哦~因为我刚开始备考的时候把知识点容易混淆,经常记不住来跟着高途医考学习了一段时间,它会根据每个人的薄弱项制定学习计划!!使我记忆模糊的知识开始条理清晰了,容易混淆的概念也清楚啦❗#高途医考##高途教育#
临床试验项目进度管理全攻略 项目进度管理是通过系统的方法和工具,对项目各阶段的任务进行计划、组织、协调和控制,确保项目在规定时间内完成。在临床试验中,进度管理涉及试验启动、受试者招募、数据收集、数据分析以及总结报告的各个环节。 制定详细的项目进度计划是成功管理临床试验项目进度的基础,一个合格的进度计划应包括以下几个方面: 明确项目范围和目标:确定临床试验的整体目标和具体任务,包括试验的设计、受试者招募、数据收集和分析等。 分解任务和活动:使用工作分解结构(WBS)将项目分解为具体的活动和任务。 确定任务依赖关系:列出各项任务的前置和后续任务,明确任务之间的依赖关系。 估算任务资源和时间:评估每项任务所需的资源(人力、设备、材料)和持续时间。 制定详细的进度计划:使用甘特图或关键路径法制定详细的进度计划,明确每项任务的开始和结束时间。确保进度计划合理可行,并考虑到各种潜在风险。 进度计划的执行和监控:通过进度报告、会议,及时发现和化解问题,确保项目按计划推进。 围绕项目进度管理,我们可以遵循以下环节: 项目启动:制定详细的进度计划和时间表; 进度控制:定期跟踪项目进度,做好纠偏; 风险管理:识别潜在风险,制定应对措施; 沟通与协调:确保项目相关方都了解项目进度和计划,及时沟通。 通过系统的方法和工具,制定项目进度计划,按照其计划执行和监控,可以很好地把控项目进度。希望这篇攻略能给大家提供一些有益的参考,欢迎讨论耀
3+3试验设计:一期临床试验的经典方法 一期临床试验的3+3设计 3+3试验设计是一种在I期临床试验中广泛使用的经典方法,特别适用于药物剂量递增试验。它的主要目的是确定新药或治疗的最大耐受剂量(MTD, Maximum Tolerated Dose)。这个阶段的主要任务是评估药物的安全性、耐受性和初步的药代动力学特性。 3+3设计的基本步骤 剂量组别设定 首先,研究者会设定若干个递增的剂量水平,从最低剂量开始。在每个剂量水平,研究者将先招募3名受试者。 第一个剂量组 第一个剂量组的3名受试者接受最低剂量的治疗。如果这3名受试者中没有人出现剂量限制性毒性(DLT, Dose-Limiting Toxicity),则该剂量被认为是安全的,试验将进入下一个更高的剂量组。 处理不良反应 劥悦在3名受试者中,1人出现DLT,则再增加3名受试者接受同一剂量的治疗。此时,该剂量组总共有6名受试者。 如果在总共6名受试者中,有1人出现DLT(即DLT发生率≤ 1/6),则继续递增至下一个更高的剂量组。 如果在6名受试者中,2人或更多人出现DLT(即DLT发生率≥ 2/6),则认为该剂量超过了耐受限度,研究会停止剂量递增。此时,MTD被定义为前一个较低剂量水平。 确定MTD 根据以上规则,研究者会逐步确定MTD,即该剂量水平是刚好引起可接受的不良反应比例的最高剂量。 3+3设计的优缺点 优点 简单易行:设计简单、易于实施,不需要复杂的统计计算。 安全性高:通过逐步递增剂量,尽量避免在未进行充分安全性测试前,给受试者施加过高的剂量。 缺点 ⚠️ 信息利用效率低:每次只招募少量受试者,导致获得的信息较少,并且可能导致较多的未使用剂量或未充分探索的剂量区间。 保守性强:这种设计通常偏向于安全,因此可能会低估MTD,从而可能限制对潜在有效剂量的充分探索。 缺乏灵活性:与现代的贝叶斯方法和适应性设计相比,3+3设计相对固定,不允许在试验过程中动态调整。 通过3+3设计,研究者可以在确保受试者安全的同时,逐步探索药物的耐受剂量,为后续的研究提供重要的参考信息。
省槔高薪职业大揭秘! 药学生们,还在为就业方向迷茫吗?这里有几个高薪职业等你来了解! 注册(RA): - 负责药品注册管理,收集法律、法规信息,进行项目前景分析。 - 撰写、审核药品注册资料,完成报批工作。 - 与药监局、审评认证中心等机构建立沟通。 求:本科起步,一般需硕士学历。 𐨖ꨵ:应届生起薪7-10K! ✨化妆品研发工程师: - 制定新产品方案,负责开发及上市全过程。 - 跟进新品表现,进行完善和升级。 - 熟悉产品质量管理体系,组织实施。 求:本科有经验,博硕更佳。 𐨖ꨵ:应届生起薪7-10K! CRC(临床研究协调员): - 协调管理临床试验日常运作。 - 与医生、病人合作,确保试验合规。 - 负责受试者招募、数据管理等。 求:大专起步。 𐨖ꨵ:6-10K! CRA(临床监查员): - 监督临床试验执行,确保符合法规。 - 培训研究人员,审核试验文档。 求:一般需有经验本科。 𐨖ꨵ:8-15K! CTA(临床试验助理): - 协助CRC和CRA执行临床试验。 - 负责文件管理、试验准备等任务。 求:本科英语四级以上。 𐨖ꨵ:12K-18K! 不同地区和公司可能职责有所不同,但这些职业都是药学生不错的选择哦!快来参考吧!
马斯克脑机接口临床试验在加拿大启动 当地时间11月20日,马斯克旗下的Neuralink公司宣布,已经获得加拿大卫生部的批准,正式启动了该国首次脑机接口临床试验。公司开始招募受试者,以评估其植入物和手术机器人的安全性,并探索脑机接口在帮助四肢瘫痪患者用意念控制外部设备方面的初步功能。 几个月来,Neuralink一直在美国、英国和加拿大招募患者,并在其网站上提供了注册链接。与此同时,其他公司在该领域也在招募人员,为未来的试验做准备。 Neuralink的首款产品旨在让患者通过思维控制外部设备,如计算机。公司已经在两名美国患者身上进行了设备植入,他们表示,设备在第二次试验中表现良好,患者一直通过它来玩游戏并学习如何设计3D物体。 在中国,上海华山医院也完成了全国第三例脑机接口临床试验植入手术。此次手术使用的脑机接口产品NEO,已在上海完成研发和型式检验,并于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。目前,该产品仍处于临床试验阶段,预计将通过多中心临床试验后获得三类医疗器械注册证。 Neuralink的研究不仅限于美国,还在其他国家积极推进,为患者带来更多希望。
【马斯克旗下脑机接口公司Neuralink获批在加拿大启动临床试验】马斯克旗下脑机接口公司Neuralink当地时间11月20日宣布,已获加拿大卫生部批准启动在该国的首次临床试验,开始招募受试者。声明称,与此前的PRIME研究类似,这项名为CAN-PRIME的研究旨在评估Neuralink植入物和手术机器人的安全性,并评估该公司脑机接口在“帮助四肢瘫痪患者用意念控制外部设备”方面的初步功能。
【马斯克脑机接口新进展!首例非美国试验,瘫痪者有望“思考操控”数字设备】 当地时间11月20日,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布,已获加拿大卫生部批准启动在该国的首次临床试验,开始招募受试者。 声明称,与此前的PRIME研究类似,这项名为CAN-PRIME的研究旨在评估Neuralink植入物和手术机器人的安全性,并评估该公司脑机接口在“帮助四肢瘫痪患者用意念控制外部设备”方面的初步功能。 几个月来,Neuralink一直在美国、英国和加拿大招募患者,并在其网站上提供了注册链接。该领域的其他公司,如Synchron Inc.,也在为自己未来的试验招募人员。 Neuralink的首款产品旨在让患者通过思维控制外部设备,如计算机。Neuralink也在研究治疗失明等其他疾病,但该项目还有很长的路要走。马斯克曾表示,在遥远的未来,Neuralink可以在增强记忆等功能上与健康患者合作。 该公司已经在两名美国患者身上进行了设备植入,他们表示,设备在第二次试验中表现良好,患者一直通过它来玩游戏并学习如何设计3D物体。 与此同时,在中国,上海华山医院也完成了全国第三例脑机接口临床试验植入手术。此次手术使用的脑机接口产品NEO,已在上海完成研发和型式检验,并于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。目前,该产品仍处于临床试验阶段,预计将通过多中心临床试验后获得三类医疗器械注册证。
马斯克脑机接口获加拿大批准,招募受试者 11月21日,马斯克旗下的Neuralink公司宣布,已获得加拿大卫生部的批准,将在该国开展首次临床试验。这项名为CAN-PRIME的研究旨在评估Neuralink植入物和手术机器人的安全性,并初步探索脑机接口在帮助四肢瘫痪患者用意念控制外部设备方面的功能。 Neuralink在声明中表示,与之前的PRIME研究类似,这项研究将评估脑机接口技术在改善瘫痪患者功能方面的效果。虽然脑机接口的具体技术原理尚不清楚,但一些植入的电刺激设备已被认为对改善瘫痪患者的功能有效果。因此,尽管存在一定的风险,这项试验仍在进行中。 目前,Neuralink已经开始招募受试者,期待通过这项研究能够为四肢瘫痪患者带来更多的希望和可能性。
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